Lek, suplement czy wyrób medyczny - gdzie tkwi różnica?

Na rynku konsumenckim obecnie można dostrzec trend związany ze sprzedażą głównie trzech grup produktów medycznych. Są do leki, suplementy oraz wyroby medyczne. Różnica między nimi jest znacząca i warto postawić między nimi granice definicyjne.

Lek, suplement czy wyrób medyczny - gdzie tkwi różnica?

Lek jest produktem medycznym, który zgodnie z ustawą „Prawo farmaceutyczne” z dn. 6 września 2001 r. jest substancją lub mieszaniną substancji, przedstawianą jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. Leki mogą być wydawane wg recepty lekarza lub bez recepty. To, co wyróżnia leki od pozostałych produktów medycznych, to ich długi proces wprowadzenia na rynek, związany z koniecznością przeprowadzenia odpowiednich badań, gromadzenia dokumentacji i zatwierdzaniem przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB).

Suplementem diety jest produkt medyczny złożony z substancji odżywczych traktowanych jako uzupełnienie diety. Jest to źródło wielu witamin i minerałów w formie tabletek, proszków lub płynu stanowiący uzupełnienie codziennej diety. W świetle ustawy, suplementy diety nie są lekami i nigdy nie były tak traktowane. Głównym celem stosowania suplementów diety nie jest leczenie konkretnej choroby, ale wspomaganie prozdrowotnego stylu. Są przeznaczone głównie dla ludzi zdrowych i przede wszystkim w definicji mają zmniejszyć skutki działania różnych czynników ryzyka mogących powodować choroby. W Polsce dopuszczeniem do obrotu suplementów diety zajmuje się Główny Inspektor Sanitarny (GIS) i zależne od niego urzędy.

W przypadku wyrobów medycznych definicja jest już bardzo szeroka. Dotyczy nie tylko substancji, którą można bezpośrednio spożyć. Wyrobem medycznym mogą być narzędzia, urządzenia, materiały a nawet oprogramowanie służące do diagnozowania, monitorowania, zapobiegania oraz leczenia wobec pojawiających się anomalii chorobowych. Do tej kategorii przede wszystkim można zaliczyć plastry, opatrunki, testy diagnostyczne, jak również sprzęt medyczny. Ostatnimi czasy, coraz częściej pojęcie wyroby medycznego dotyczy również kapsułek, tabletek i syropów, stanowiąc produkt medyczny pośredni między lekami a suplementami diety. Wprowadzenie tych produktów na rynek jest stosunkowo proste a za bezpieczeństwo i skuteczność tych wyrobów odpowiada GIS oraz URPLWMiPB.

Jak widać różnica pomiędzy poszczególnymi produktami medycznymi jest znacząca, a ich zastosowanie zależy od konkretnego przeznaczenia. O ile leki powinny likwidować różnego rodzaju czynniki chorobotwórcze, tak suplementy oraz wyroby medyczne mają za zadanie wspomaganie prozdrowotnego stylu życia.

Wyrób medyczny CBD

Obecnie można zaobserwować duży nacisk opinii społecznej na legalizację medycznych zastosowań marihuany. Jednym z jej związków jest tetrahydrokannabinol (THC), organiczny związek chemiczny z grupy kannabinoidów. Niewiele osób jest świadomych, że w konopiach zidentyfikowano ponad 500 związków, w tym kilkadziesiąt pożytecznych kannabinoidów, takich jak np. CBD. Bardzo obiecujące są obecne badania efektów biochemicznych i farmakologicznych dotyczące zastosowania CBD, m.in. do łagodzenia ataków epilepsji, zaburzeń nastroju, lęków, depresji czy wspomagania uzależnienia od alkoholu i nikotyny. Źródłem wspomnianego związku jest olej konopny, który dostarcza korzystnych nienasyconych kwasów omega-6 i omega-3. Jednocześnie posiada najsilniejsze i najbardziej wszechstronne właściwości terapeutyczne spośród wszystkich kannabinoidów zawartych w konopiach. Wspomnianą substancją CBD często wzbogaca się olejem z różnych nasion lub oliwą z oliwek, w wyniku czego powstaje wyrób medyczny „olejek CBD”, który najczęściej można zakupić w kroplach, ale również w formie gęstej pasty, kapsułek czy koncentratów. Obecnie olejki CBD szczególnie polecane są w kierunku pielęgnacji i poprawy kondycji skóry.

Więcej informacji na temat olejków CBD i ich właściwości można znaleźć na stronie producenta. Hempmont nie tylko produkuje certyfikowane olejki CBD, ale również je konfekcjonuje a następnie sprzedaje. Pozwala to na kontrolę produktu na każdym etapie, od pozyskania roślin po pakowanie gotowych olejków CBD.